「康逆霊」の認証までには紆余曲折があった。北京康逆霊生物工程公司が開発した第１世代の「康逆霊」は1998年、米国の著名な腫瘍研究者の推薦を受けて米保健省が所管する北米臨床実験センターに送られ、FDAの認可取得をめざして細胞学や動物実験、臨床実験が行われた。動物実験は良好だったが、臨床実験では有効率はわずか67％、初の外国市場進出は果たせなかった。

同公司は2000年、ニューヨークに康逆霊薬業有限公司を設立し、第２世代の研究・開発に着手。米国の多くの腫瘍研究機関の協力を得て、最新の抽出製造プロセス技術――トポロジーなどを採用すると同時に、抗遺伝子突然変位原理を活用し、第１世代で課題となっていた精製と吸収の問題は解決された。また抗遺伝子突然変位の機能を備えているため、腫瘍の治療は細胞層から遺伝子層へと深まることになる。これで、FDAに向けグリーンランプが灯った。

北京中医薬大学の高学敏教授は「研究の段階で国外に出て、外国の先進技術を十分活用して市場への通行証を手にしたことは、漢方薬の海外進出で学ぶべき経験となる」と高く評価する。

第２世代の「康逆霊胶嚢」は国内でも薬品監督局の認可を受け、11月から北京で生産を開始、12月20日から販売された。北京康逆霊生物工程公司の焦艶社長によると、主要成分は米国から輸入しているという。

「チャイナネット」2002年12月18日