中国、新「中国薬典」を作成へ

中国、新「中国薬典」を作成へ。

タグ:中国 薬典 作成

発信時間:2017-12-23 10:11:01 | チャイナネット | 編集者にメールを送る


 国家薬品標準の施行後、薬品の生産、運営、使用、監督、検査などを厳格に実施する。国家薬品標準を満たさない薬品は生産、販売、使用してはならず、特殊な状況であれば6カ月の標準執行移行期を与える。

 

 「中国薬典」の発行後、薬品販売許可所有者(薬品メーカー)は薬品登記標準の適用性の審査を受けなければならない。薬品登記標準と「中国薬典」の要求を満たさない、または検査項目数、質の標準が「中国薬典」の規定を下回る場合、許可所有者は『薬品登記管理弁法』の規定に基づき「中国薬典」を改正または実行する。薬品登記標準に記載の検査項目数が「中国薬典」の規定を上回る、または質の標準が厳格である場合、許可所有者は「中国薬典」の規定、薬品登記標準の関連項目と指標を実行する。また、許可所有者は規定に基づき、薬品説明書とラベルに実行する薬品標準を記載する必要がある。


 そのほか、国は科学先進・経済適応の技術の薬品標準への応用、薬品販売許可所有者の薬品標準の改善、企業と社会団体または個人の薬品標準作業への参与及び合理的な意見の提供、薬品標準に関する国際交流・協力の展開と薬品標準の国際協力への積極的な参与を奨励する。



「中国網日本語版(チャイナネット)」 2017年12月23日

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